Komisja Europejska

UE chce ułatwić testowanie leków na ludziach

Opublikowano w dniu 18 lipca 2012 o 13:40

Cover

„UE chce kontrolować proces testowania leków”, informujeBerliner Zeitung. Projekt ustawy przedstawiony 17 lipca przez komisarza ds. zdrowia Johna Dalli ma zwłaszcza uprościć procedury dotyczące testów na ludziach. Na razie przemysł farmaceutyczny, który finansuje międzynarodowe badania kliniczne, napotyka liczne rozbieżności prawne w UE. Dlatego też porzucił Europę, aby tego typu badaniami zajmować się w krajach rozwijających się. Liczba testów przeprowadzonych w Europie spadła z 5000 w 2007 r. do 2800 w 2011 r.

W krajach Azji, Ameryki Południowej i w Rosji, gdzie procedury są mniej kosztowne, każdego roku na „ludzkich królikach doświadczalnych” testowanych jest 20 000 leków, stwierdza Wemos, holenderska organizacja ochrony praw pacjenta. Mniej więcej czterdziestoprocentowa różnica w cenie jest przekonywającym argumentem dla laboratoriów. Wszystko dlatego, że testy te mogą pochłaniać połowę budżetu przeznaczonego na rozwoju nowych leków, co średnio wynosi około 1 miliarda euro na preparat.

Aby dostosować się do tej rzeczywistości, Komisja Europejska stara się upiec dwie pieczenie na jednym ogniu – zwiększyć atrakcyjność Starego Kontynentu poprzez usprawnienie systemu przyznawania zezwoleń, co ma zapewnić utworzenie centralnej instytucji dla wszystkich krajów europejskich, a także kontrolę europejskich firm farmaceutycznych, tak by przestrzegały one unijnych przepisów realizując testy poza Europą.

Newsletter w języku polskim

Dotyczy to zwłaszcza Indii, które w 2005 r. ułatwiły badania kliniczne na ludziach. Wielu z nich, mających obowiązek potwierdzenia podpisem, że zostały poinformowane o wszystkich możliwych skutkach ubocznych, to analfabeci lub osoby niepełnoletnie czyniące to bez zgody rodziców. Rada Ministrów i Parlament Europejski mają głosować nad projektem regulacji bardziej restrykcyjnej od obecnie obowiązującej dyrektywy. Może ono wejść w życie w 2016 r.

Are you a news organisation, a business, an association or a foundation? Check out our bespoke editorial and translation services.

Wspieraj niezależne dziennikarstwo europejskie

Europejska demokracja potrzebuje niezależnych mediów. Voxeurop potrzebuje ciebie. Dołącz do naszej społeczności!

Na ten sam temat